所有涉及使用人类研究对象(参与者)的研究必须经过威尼斯登录官网-威尼斯网站大学机构审查委员会的审查和批准,然后才能开始研究.
函数
威尼斯登录官网-威尼斯网站大学致力于在教师进行的研究中对所有人类参与者进行道德治疗, 教职员及学生. 威尼斯登录官网-威尼斯网站大学机构审查委员会(IRB)负责审查所有在大学主持下进行的涉及人类参与者的研究,以确保人类参与者得到公正和道德的对待.
- IRB有权批准, 需要修改, 或者反对有人类参与的研究. 威尼斯登录官网-威尼斯网站大学管理部门可以推翻IRB的批准,但不能推翻IRB的拒绝.
- IRB负责审核校园内正在进行的人类参与者研究. 研究项目可以随机选择进行审核, 或者审计决定可能由IRB根据项目的复杂性做出, 对参与者的潜在风险, 或者有不遵守IRB规定的历史.
研究中人类参与者的联邦治疗指南
威尼斯登录官网-威尼斯网站大学遵守以下规定:
- 美国卫生和公众服务部保护人体研究对象(联邦法规第45编第46部分(经修订),以及
- 国家生物医学和行为研究人类受试者保护委员会(又称国家生物医学和行为研究委员会)的报告 贝尔蒙特的报告)
违反
威尼斯登录官网-威尼斯网站大学被要求向 人类研究保护办公室 任何违反, 包括:未经审查委员会事先批准的研究, 未经知情同意进行的研究, 在未经审查委员会通知和批准的情况下,研究方案发生了微小的变化, 或者任何意想不到的不良后果. 如果您知道任何违反IRB规定的行为,请联系IRB主席(IRB@samford).Edu)和教务长办公室.
管理IRB审查的政策
- 审核IRB提案的流程见“提交流程”页面. 查阅更多有关检讨程序的详情, 会议, 通知, 审计, 报告研究违规行为, 请给主席发电子邮件 IRB@ibotridighiaccioforte.com.
- IRB的决定将以书面形式报告给研究者, 申请书上列明的其他当事人, 和大学. 提交的所有提案的电子记录, 与调查人员的通信, 和IRB的决定将被存档. 所有记录应至少保存三年.
- IRB的批准必须每年更新一次, 如果项目涉及参与者风险,可能需要更频繁地更新,而不是一年一次.
- 所有研究参与者或参与者的法定代表人应获得并记录知情同意, 除非IRB明确豁免.
- IRB批准后,不得对研究方案和程序进行任何更改,除非更改是为了防止对研究参与者造成直接危害. 所有其他更改必须在实施前提交并由IRB批准.
- 研究调查人员必须在提交IRB之前完成NIH培训.
人类受试者审查委员会成员
董事会成员不少于十人, 包括每个学部至少一名教员, 至少一名成员具有健康相关专业的高级学位, 以及至少一名与威尼斯登录官网-威尼斯网站大学无关的社区成员,并且没有直系亲属与威尼斯登录官网-威尼斯网站大学有关联. IRB成员中必须至少有一名非科学家,代表那些没有科学或研究经验的人的利益.
学校/部门 | 代表 |
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教务处(教务长办公室) | P.J. 休斯 (依据职权) |
艺术 & 科学 | 布拉德·班尼特 |
艺术 & 科学 | 画Hataway (主任) |
业务 | 快乐布坎南 |
社区成员 | 劳伦担任 |
教育 | 乔纳森•戴维斯 |
教育 | 艾米·本顿 |
健康的职业 | 马克。考尔金 |
法律 | 琳达雷诺兹 |
护理 | 王心凌议会 |
护理 | 艾伦Buckner |
药店 | 格雷格•戈尔曼 |
药店 | 瑞秋-斯莱顿夫人 |
公共卫生 | 雷切尔贝利 |